科技创新


吉林华康药业股份有限公司坚持标准化、规范化的管理模式,
践行“传承、创新、专注、开放、共享”的发展理念,坚持以科技创新为源动力,保证集约化模式实现高效生产,严格实施“以技术为中心、以生产为组织实施、以研发为标准支持、以公司全员执行、以质量为系统考核”的责任执行体系,科学组织调度生产要素,大力开展技术创新活动,培育新的发展动力,增强新的竞争优势,为全面建设中药标准化、现代化、国际化示范企业,实现创新转型发展奠定坚实基础。


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公司拥有通过GMP认证的前处理车间、提取车间、固体制剂车间、固体制剂二车间和辅助车间动力车间,拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂个剂型八条生产线。拥有生产权品种百余个,年生产能力片剂达10亿片,胶囊剂达10亿粒,颗粒剂达6000万袋,丸剂达1200万袋。

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公司主导产品血栓心脉宁片为国家保甲类产品、吉林省科技进步一等奖获奖产品、具有自主知识产权的独家专利保护产品,年产值突破二亿元。主导产品银花泌炎灵片为具有自主知识产权的独家专利保护产品,年产值突破二亿元。

公司结合产能、技术、质量控制及保证的需要,配备了符合GMP要求的工艺设备。引进国内外处于领先水平的生产设备,充分保证了生产技术的前沿性与产品的稳定性。更通过不断优化中药生产过程中的技术设施,从设计初期就为未来形成配套、有序的大规模生产格局打下基础。公司中药生产向着中药标准化、现代化、国际化示范企业目标不断迈进。

 

公司现应用超微粉碎、低温真空带式干燥、喷雾干燥、一步制粒、多功能制丸、自动包装连线等先进技术有效的提高了生产效率,保证了产品质量稳定、可靠、有效。

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基于贯彻和实施《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》等国家法律法规,为企业实现中成药生产与质量管理全过程规范化、标准化提供了基础保障从产品技术标准、建立严谨的控制标准、实现标准化管理、构建标准化信息平台、深入开展中成药标准建设等五个方面推进中成药生产全过程标准化:


1.提高产品技术和质量标准,主导行业标准的修订:通过运用现代化生产设备和检验手段,中成药生产全过程进行管控,不断修订产品技术指标、提高产品技术标准,提升产品质量。

 

2.建立严谨的内控标准:药品生产过程是一个复杂过程,从原料进厂到药品生产检验合格,涉及到生产工艺及质量管理的多个环节,任何一个环节的疏忽,都会导致药品质量不符合标准要求,依据中成药生产各环节的特性及药品质量标准的要求,对各个生产环节均建立了科学、严谨、可控的内控质量标准。

 

3.实现标准化管理:通过运用GMP实现技术与管理模式升级,建立标准化操作程序,将中药生产全过程的每个环节均按照统一的格式记录,按照规定做事,提高产品质量,实现产品质量的可靠性和重现型。

 

4.构建标准化信息平台:通过建立企业信息网络,将ERP管理与GMP有机结合,实现信息化发展,将各系统间的标准数据共享,全面、准确、及时的提供信息服务,密切追踪市场标准、技术法规等信息。

 

5.深入开展中成药标准建设通过开展中成药药效物质基础、作用机理、方剂配伍规律研究,开展药效、安全评价不良反应监测,以动物活体药理作用变化程度作为中成药质量控制指标为保证中药的安全有效、质量稳定,采用现代生产及先进的测控手段,在中药开发、研究和生产等环节实施严格控制,深入开展标准研发工作

 

通过引入现代化的科学技术和标准规范,建立全程化、全面化,系统化的标准体系,华康药业将通过运用科学可循、实用的中药质量标准体系,全面建成中药标准化、现代化、国际化示范企业,构筑起支撑现代中药产业的坚固平台。


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